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一些重要变化包括：

? 更加强调构建与各个***特定需求相适应的管理体系

? 要求***中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致

? 对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进

? 对文档化的规范要求简化， ***现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式

? 通过使用通用结构和文本与其他主要管理体系标准保持一致

ISO9001体系认证体系标准ISO9001体系认证体系标准

12、生产和服务的提供过程控制

1）生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张，现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书；2）故障设备未标明其状态；3）现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识；4）未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据；5）对特殊过程作业人员未能做到持证上岗，或未经培训即上岗的现象；6）未对特殊过程进行确认，生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认7）生产过程中的产品状态（检验状态、加工状态）标识不完整；8）产品的生产批次、订、生产日期等信息不完整；9）产品防护有缺失，如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象；10）顾客财产标识不清，出现异常未及时向顾客报告。

7.2 能力

审核要点识别从事影响质量绩效和效率的岗位，能力评价以及能力获取， 不仅仅培训，也应关注其他获取方式，是否采用绩效面谈、培训等多种手段确保人员能力持续满足。

7.3 意识

应确保在其控制范围内开展工作的人员知晓质量方针、相关的质量目标、 对质量管理体系有效性的贡献以及不符合质量管理体系要求可能引发的后果。

审核要点关注员工形成意识的方法，通过员工面谈，查阅相关方法记录予以证实。